El bemotrizinol entra en juego: EE. UU. estrena filtro solar tras dos décadas

El mercado solar estadounidense acaba de mover una ficha que llevaba años bloqueada. La FDA autorizó en junio el uso del bemotrizinol como ingrediente activo permitido en protectores solares de venta libre, y la orden administrativa final ha entrado en vigor el pasado 9 de agosto de 2026. A partir de esa fecha, los fabricantes pueden empezar a formular con él.

La noticia importa por lo excepcional que resulta: es la primera incorporación de un activo nuevo a la monografía de protección solar estadounidense en cerca de dos décadas, y la primera tramitada a través del procedimiento simplificado creado por la ley CARES. Para quien compara etiquetas, el detalle relevante es que el bemotrizinol no es una molécula desconocida: se comercializa desde hace años en Europa y en muchos otros mercados, donde los solares se regulan como cosmético y no como medicamento de venta libre. Es un filtro de amplio espectro que cubre tanto radiación UVA como UVB.

En la práctica, el consumidor estadounidense no verá el cambio de inmediato en el lineal. DSM-Firmenich, la compañía que impulsó la solicitud, dispone de un periodo de exclusividad comercial de 18 meses, de modo que la oferta se ampliará de forma escalonada. Kenvue, matriz de Neutrogena y Aveeno, ya ha confirmado su intención de usarlo en productos estadounidenses.

Conviene no perder de vista el mensaje dermatológico de fondo, que no cambia con ningún filtro nuevo: la mejor prevención del cáncer de piel sigue combinando fotoprotector a diario, ropa protectora y sombra. El bemotrizinol amplía la caja de herramientas de formulación, sobre todo para texturas cosméticamente más agradables y de alto espectro, pero no sustituye a los hábitos.

Fuente: U.S. Food and Drug Administration — https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-expands-sunscreen-options-first-time-20-years

Nota de la redacción: La entrada de gigantes como Kenvue (Neutrogena, Aveeno) al uso del bemotrizinol confirma que el verdadero impacto de este hito regulatorio será la mejora drástica en la experiencia de uso (cosmetic elegance) del consumidor estadounidense.