El bemotrizinol ya es legal en Estados Unidos: el primer filtro solar nuevo en casi 30 años entra en vigor hoy

Hoy marca una fecha simbólica para la fotoprotección: entra en vigor la orden administrativa final de la FDA que incorpora el bemotrizinol a la lista de ingredientes activos permitidos en protectores solares de venta libre en Estados Unidos. Es la primera incorporación de un filtro nuevo al monográfico estadounidense en casi tres décadas y la primera realizada mediante el procedimiento de órdenes administrativas creado tras la reforma legislativa de los últimos años.

Para el consumidor europeo o latinoamericano la noticia puede sonar extraña, porque el bemotrizinol no es un ingrediente nuevo: se comercializa desde hace años en Europa y en muchos otros mercados, donde es conocido comercialmente como Tinosorb S o, en su versión más reciente, dentro de plataformas como PARSOL Shield. Lo relevante no es la novedad química, sino que el mercado estadounidense —hasta ahora limitado a una lista corta de filtros heredada de los años noventa— por fin se abre a filtros de amplio espectro con mejor cobertura UVA.

El impacto práctico llegará por etapas. La solicitud partió de DSM (hoy dsm-firmenich), que obtiene un periodo de exclusividad comercial de 18 meses desde la fecha de efectividad, extensible a sus licenciatarios. Traducido: las marcas que trabajen con ese proveedor podrán empezar a reformular, y los primeros lanzamientos o reformulaciones deberían verse en los meses siguientes, con especial interés en solares minerales e híbridos capaces de subir la protección UVA sin dejar velo blanco.

Desde el punto de vista de un comparador de cosmética, esto anticipa un ciclo de renovación de catálogos de protección solar en 2026-2027. Si el proceso funciona, podría servir de precedente para que otros filtros habituales en Europa sigan el mismo camino regulatorio.

Fuente: FDA — https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-expands-sunscreen-options-first-time-20-years