El bemotrizinol ya es legal en la protección solar de EE. UU.: primer filtro nuevo en más de dos décadas

Ha entrado en vigor uno de los cambios normativos más esperados de la fotoprotección mundial. El 9 de agosto de 2026 se hizo efectiva la incorporación del bemotrizinol a la monografía OTC de protectores solares de la FDA (M020), tras la orden final publicada por la agencia el 10 de junio. Es el primer principio activo solar añadido a la monografía estadounidense en más de veinte años.

Para quien compra cosmética en Europa, el nombre no es ninguna novedad: el bemotrizinol es un filtro de amplio espectro (UVA y UVB) usado desde 1999 en Europa y Asia, comercializado bajo denominaciones como Tinosorb S de BASF y Parsol Shield de dsm-firmenich, y autorizado en la Unión Europea hasta el 10%. Justamente esa asimetría regulatoria explicaba la queja recurrente de dermatólogos y consumidores estadounidenses: los solares europeos ofrecían mejor cobertura UVA en texturas más agradables porque contaban con filtros no disponibles al otro lado del Atlántico.

Las condiciones aprobadas en Estados Unidos son más estrictas que las europeas: máximo 6% para adultos y niños desde los seis meses, combinable con cualquier otro filtro de la monografía salvo PABA y trolamina salicilato, y admitido en loción, crema, gel, aceite, stick y determinados formatos de espray sin propelente. dsm-firmenich y sus licenciatarios disponen además de 18 meses de exclusividad desde la fecha de entrada en vigor.

La consecuencia previsible es una oleada de reformulaciones en el mercado norteamericano durante los próximos meses, con protectores de textura más ligera y mejor equilibrio UVA. Y, de rebote, un argumento menos para el turismo de compras de solares europeos. Lo que no cambia es el criterio básico de compra: filtro de amplio espectro, factor adecuado y, sobre todo, cantidad y reaplicación suficientes.

Fuente: Biorius — https://biorius.com/cosmetics-breaking-news/