El primer filtro solar nuevo en Estados Unidos desde los noventa ya es legal desde el 9 de agosto

Este domingo 9 de agosto marca una fecha señalada para la fotoprotección estadounidense: entra en vigor la orden de la FDA que permite comercializar el bemotrizinol como filtro solar de venta libre. Se trata del primer activo nuevo incorporado a la monografía OTC de protectores solares desde finales de los años noventa, después de que la agencia aprobara el ingrediente el 9 de junio de 2026 con concentraciones máximas del 6%.

Conviene entender bien qué significa la fecha. No es un lanzamiento comercial, sino un hito regulatorio: desde el 9 de agosto los fabricantes pueden legalmente incluir el ingrediente en sus fórmulas, pero eso no equivale a encontrarlo en la farmacia esa misma semana. DSM-Firmenich, que lo comercializa bajo el nombre PARSOL Shield y que llevaba cerca de dos décadas persiguiendo esta aprobación, mantiene derechos exclusivos de comercialización durante los primeros 18 meses. Las previsiones más razonables sitúan los primeros productos estadounidenses a finales de 2026 y, sobre todo, en 2027.

El interés dermatológico es fácil de explicar. El bemotrizinol —también identificado como BEMT o Tinosorb S en Europa, donde se usa desde hace años— ofrece cobertura de amplio espectro UVA y UVB, se degrada más lentamente que otros filtros químicos clásicos, muestra una absorción sistémica baja y no deja el velo blanquecino característico de los filtros minerales. Kenvue, matriz de Neutrogena y Aveeno, ya ha confirmado su intención de incorporarlo a productos para el mercado estadounidense.

Desde On Your Skin lo leemos como el comienzo de una recomposición lenta pero real del mercado solar norteamericano, históricamente rezagado frente a Europa y Asia en variedad de filtros. Para el comprador español el cambio es menos dramático —el ingrediente ya está en muchas fórmulas europeas—, pero sí anticipa que las marcas globales podrán unificar formulaciones a ambos lados del Atlántico. Y un recordatorio útil: la etiqueta a mirar es la lista de activos, no el reclamo frontal.

Fuente: Medical Daily — https://www.medicaldaily.com/bemotrizinol-sunscreen-august-9-effective-date-shelves-476919