La UE amplía a 81 los alérgenos de fragancia que hay que declarar en la etiqueta
El cambio normativo más relevante del año para quien lee etiquetas ya está en vigor. El Reglamento (UE) 2023/1545 ha empezado a aplicarse este mes de agosto y amplía de 24 a 81 el número de alérgenos de fragancia que deben aparecer identificados uno a uno en la lista de ingredientes de perfumes, cremas, geles, champús y cualquier otro cosmético comercializado en la Unión Europea.
Conviene entender bien qué cambia y qué no. Los umbrales de declaración se mantienen intactos: hay que declarar la sustancia cuando supera el 0,001% en productos que no se aclaran (una crema facial, un sérum, un perfume) y el 0,01% en productos que se aclaran (un gel de ducha, un champú). Lo que se amplía es la lista de sustancias sujetas a esa identificación individual, tanto de origen natural como sintético. El objetivo declarado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios es que las personas sensibilizadas puedan reconocer con más facilidad el ingrediente concreto que les provoca reacción, en lugar de encontrarse un genérico "parfum" sin más detalle.
El calendario tiene truco y merece la pena memorizarlo. La fecha que cuenta no es la de fabricación, sino la de primera introducción en el mercado. Los productos puestos legalmente a disposición del mercado europeo hasta el 31 de julio de 2026 pueden seguir vendiéndose hasta el 31 de julio de 2028 aunque no incorporen la lista ampliada. A partir del 1 de agosto de 2028 ya no habrá excepciones: todo cosmético en el lineal deberá cumplir. La AEMPS ha precisado además que estos conceptos se aplican a unidades concretas de producto, no por lotes ni por marcas.
La consecuencia práctica para el consumidor es curiosa: durante los próximos dos años podrás encontrar en la misma estantería dos unidades del mismo producto con listas INCI de distinta longitud. No significa que la fórmula haya cambiado, sino que una se introdujo en el mercado antes y otra después del corte. Para quien tiene alergias de contacto diagnosticadas, la recomendación es sencilla: revisa la etiqueta de cada envase concreto que compres, no des por hecho que la referencia se comporta igual que la última vez.
Para la industria, el reto no es tanto reformular como reordenar. Hay que revisar artes finales, documentación regulatoria, procesos internos de control y, sobre todo, gestionar el stock durante el periodo transitorio. Es un trabajo poco vistoso pero enorme, y explica por qué muchas marcas llevan meses actualizando envases en silencio.
Fuente: AEMPS — https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-informa-de-que-la-ue-amplia-a-81-el-numero-de-alergenos-de-fragancias-que-deberan-etiquetarse-en-el-listado-de-ingredientes-de-cosmeticos/