La UE pasa de 24 a 81 alérgenos de fragancia obligatorios en la etiqueta: qué cambia desde este mes

Es probablemente el cambio normativo con más impacto práctico del año para quien lee etiquetas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recordado que ya está en aplicación la normativa europea que amplía de 24 a 81 la lista de alérgenos de fragancias que deben declararse de forma individual en el listado de ingredientes de los cosméticos. La medida procede del Reglamento (UE) 2023/1545 y afecta a los productos introducidos en el mercado a partir del 1 de agosto de 2026.

La obligación no es absoluta: cada sustancia debe declararse cuando supera determinados umbrales de concentración, fijados en el 0,001% para productos que no se aclaran —cremas, séums, maquillaje, desodorantes— y en el 0,01% para los que sí se aclaran, como geles o champús. Es decir, la exigencia es diez veces más estricta en aquello que permanece sobre la piel.

Un detalle técnico con consecuencias reales: la fecha que determina si un producto debe cumplir los nuevos requisitos no es la de fabricación, sino la de su primera puesta a disposición en el mercado de la Unión Europea. La AEMPS distingue entre "introducción en el mercado" (la primera comercialización del producto en el mercado comunitario) y "comercialización" (cualquier suministro posterior, gratuito o remunerado), y aclara que ambos conceptos se aplican a unidades concretas, no por lotes ni por marcas. El régimen transitorio permite que los productos introducidos antes del 31 de julio de 2026 sigan comercializándose sin el etiquetado ampliado, con un margen que se extiende hasta el 31 de julio de 2028 para su circulación.

En la práctica, esto significa dos cosas. La primera es que veremos listas INCI notablemente más largas, con nombres que hasta ahora quedaban agrupados bajo el genérico "parfum": no implica que las fórmulas hayan cambiado, sino que se informa mejor de lo que ya contenían. La segunda es que las personas con alergias de contacto ganan una herramienta de gran valor para identificar exactamente qué sustancia les provoca reacción, algo que hasta ahora exigía pruebas epicutáneas y bastante ensayo y error.

Fuente: AEMPS — https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-informa-de-que-la-ue-amplia-a-81-el-numero-de-alergenos-de-fragancias-que-deberan-etiquetarse-en-el-listado-de-ingredientes-de-cosmeticos/